實驗室申請CNAS認(rèn)可|ISO17025實驗室體系|CNAS實驗室 

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ISO17025管理體系實驗室CNAS認(rèn)可
實驗室認(rèn)可就是權(quán)威認(rèn)可機構(gòu)對該實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織實施。
一、為什么要申請實驗室認(rèn)可
進(jìn)行實驗室認(rèn)可,可以提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個方面:
(1)表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。
(2)增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)
(4)列入《國家實驗室認(rèn)可名錄》,提高實驗室的知名度
(5)可在實驗室認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志
二、實驗室認(rèn)可機構(gòu)介紹:
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service forConformity Assessment英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的唯一國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國合格評定國家認(rèn)可中心,中心是CNAS的法律實體,承擔(dān)開展認(rèn)可活動所引發(fā)的法律責(zé)任。CNAS的宗旨是推進(jìn)我國合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強建設(shè),促進(jìn)合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。
CNAS由原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的權(quán)威性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
三、申請實驗室認(rèn)可的條件有哪些?
根據(jù)CNAS的要求,申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括:1、具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體;2、按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;3、質(zhì)量管理體系運行至少六個月;4、在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;5、具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗證活動;6、具有支配所需資源的權(quán)力;7、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費用,履行相關(guān)義務(wù)。廣州譽杰提供優(yōu)質(zhì)輔導(dǎo)助您成功。
CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J(rèn)可,包括對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實驗室。實驗室認(rèn)可機構(gòu)許諾不對申請認(rèn)可的實驗室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。
四、獲準(zhǔn)的實驗室認(rèn)可單位有哪些權(quán)利和義務(wù)?
獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有以下權(quán)利和義務(wù):
1、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。
2、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認(rèn)可標(biāo)識。
3、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS針對其作出的與實驗室認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。
4、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格
5、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認(rèn)可條件。
6、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
7、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)為CNAS安排評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。
8、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。
9、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位必須對其出具的證書或報告負(fù)責(zé),為客戶保守秘密。
10、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。
11、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位在發(fā)生本變更時,有義務(wù)及時書面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時按照CNAS要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。
12、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。
13、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時,符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為會引起誤解的聲明。
14、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識,并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。
15、獲準(zhǔn)實驗室認(rèn)可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費用。
五、實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡介
《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025)適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構(gòu)和認(rèn)可機構(gòu)對其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時使用。
實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分:既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項要求由兩大過程構(gòu)成:既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準(zhǔn)的實現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
六、CNAS實驗室認(rèn)可收費是如何規(guī)定的?
1)認(rèn)可收費項目為:申請費(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等申請時收。、評審費(初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴(kuò)項評審等時收。彾ㄅc注冊費(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等時收。、年金和工本費。
2)認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為:申請費:600元;評審費:3000元×人×日數(shù);審定與注冊費:600元;年金:1000元;工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外機構(gòu)的認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。
3) CNAS根據(jù)申請方或已認(rèn)可機構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。
4) 評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認(rèn)可機構(gòu)承擔(dān)。
七、實驗室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系?
實驗室認(rèn)可是由主任評審員(主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評審員(主要負(fù)責(zé)對技術(shù)能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性的因素(包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程,以及技術(shù)能力方面的要素等)進(jìn)行全面的評審。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求,即ISO/IEC17025,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
ISO9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中,但并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度,顯然認(rèn)證不適合于實驗室和檢查機構(gòu)
ISO/IEC 170251.6中指出:“如果實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,當(dāng)它從事新方法的設(shè)計(制定)和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時,其檢測和校準(zhǔn)所運行的質(zhì)量體系也符合GB/T19001 idt ISO9001的要求;而如果檢測/校準(zhǔn)實驗室獲得了ISO9001認(rèn)證,并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。
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