煤油專用HNBR氫化丁晴、過(guò)氧氟膠O型圈 

在當(dāng)下的社會(huì)中，O型圈的應(yīng)用范圍廣，包括各個(gè)行業(yè)，當(dāng)然醫(yī)用行業(yè)也是不可忽視的，普力克公司針對(duì)醫(yī)藥設(shè)備所試用的O型圈，設(shè)計(jì)了一套橡膠的的配方。讓醫(yī)療設(shè)備使用人員在對(duì)O型圈的使用過(guò)程中得以放心。

首先，普力克公司根據(jù)臨床情況，將醫(yī)用橡膠大體分為以下4種類型。

1、不直接接觸生物組織的醫(yī)用橡膠，例如藥用瓶塞、注射器膠塞、橡皮球等。

2、接觸皮膚與粘膜的醫(yī)用橡膠，例如手套、指套、橡皮膏、假耳朵、假鼻子，貼敷劑、氣管軟管等。

3、暫時(shí)接觸生物組織的醫(yī)用橡膠，血管插管、血液回路等。

4、長(zhǎng)時(shí)間埋入人體內(nèi)的醫(yī)用橡膠，人造心臟瓣膜、人造血管、人造角膜、人造關(guān)節(jié)等。

對(duì)于那些直接接觸生物組織或埋入人體內(nèi)的醫(yī)用橡膠，要求具有以下特征：（1）對(duì)血液與體液等組織液不會(huì)引起變性；（2）不會(huì)引起周圍組織炎癥，無(wú)異物反應(yīng)；（3）無(wú)致癌性；（4）不會(huì)引起變態(tài)反應(yīng)及過(guò)敏性；（5）盡管在人體內(nèi)時(shí)間長(zhǎng)，其主要物理性能，如彈性、拉伸強(qiáng)度等不下降；(6)不會(huì)因滅菌操作而產(chǎn)生變性；（7）容易加工造型；（8）用作軟組織的醫(yī)用橡膠，應(yīng)具有足夠的柔韌性。特別是與血液直接接觸的醫(yī)用橡膠，應(yīng)具有良好的血液相容性，不應(yīng)是誘發(fā)血栓形成及溶血性的物質(zhì)。

對(duì)于不直接接觸生物組織的體外醫(yī)用橡膠制品的要求，雖然比直接接觸生物組織的體內(nèi)醫(yī)用橡膠制品低，但比一般橡膠制品的技術(shù)要求嚴(yán)格的多，特別是衛(wèi)生指標(biāo)的要求比較嚴(yán)格。如藥物瓶塞類的醫(yī)用橡膠，要求具有一定的彈性，按規(guī)定的針刺數(shù)次后不掉膠屑，并仍能保持原有的封閉性和氣密性；不含鉛，汞，砷，鋇等有毒性的化合物；不與所封閉的藥劑起作用，不破壞藥劑的效果和影響藥劑的透明度；表面不能有噴出物，如游離硫、蠟和其他有機(jī)、無(wú)機(jī)物質(zhì)；表面光滑而有一定的潤(rùn)滑性，不得有雜質(zhì)和異物存在，能適應(yīng)酸洗、堿洗、水洗等洗滌和消毒滅菌處理；有的藥劑需長(zhǎng)期在低溫下貯存，則需要考慮耐寒性；用于貯存血漿容器的膠塞，不能有與血液起化學(xué)作用的物質(zhì)；此外對(duì)PH值、易氧化物、重金屬離子等均有嚴(yán)格的要求。

不直接接觸生物組織的體外醫(yī)用橡膠，主要使用天然橡膠、丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、異戊橡膠。當(dāng)藥品和油性介質(zhì)組合或藥品本身是油性時(shí)，可選用氯丁橡膠和丁晴橡膠。要求耐熱性時(shí)，可選用三元乙丙橡膠。

合成橡膠主要用于體外醫(yī)用橡膠制品，選用為醫(yī)療目的專門制造的合成橡膠。這是因?yàn)橐话愕暮铣上鹉z中都含有殘留單體、殘留催化劑及其分解物、阻聚物、改性劑、抗氧化劑等分子量較低的化學(xué)物質(zhì)，而這些化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康影響較大，特別是硫化后，可能抽提的副產(chǎn)物變得更為復(fù)雜、更加困難。因此，大部分工業(yè)上的通用合成橡膠，幾乎都不符合生物體用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前主要有硅膠、聚氨酯橡膠、鹵化丁基橡膠。

直接接觸生物組織的體內(nèi)醫(yī)用橡膠，主要是應(yīng)用硅橡膠和醫(yī)用聚氨酯橡膠兩大類。硅橡膠的耐熱性好，可以采用高壓蒸汽滅菌，耐氧、耐臭氧老化、耐輻射性強(qiáng)，生物穩(wěn)定性好，長(zhǎng)期植入人體內(nèi)力學(xué)性能變化不大。硅橡膠不易黏附體液，具有抗凝血的性質(zhì)，可用于制作輸導(dǎo)液體的導(dǎo)管、插管以及體外循環(huán)變溫器。硅橡膠的透氣性，特別是透過(guò)氧氣和二氧化碳的選擇特定，是制作膜式人工肺的理想材料。醫(yī)用聚氨酯橡膠的大特點(diǎn)是力學(xué)性能與抗血栓性良好，與血液的相容性好，是制作人工心臟、人工血管、人工心臟瓣膜、人工矯形等的適用材料。

以天然橡膠為基礎(chǔ)的醫(yī)用橡膠，硫化劑仍以硫磺為主，但對(duì)硫磺的純度要求特別高。硫磺是一種低毒物質(zhì)，對(duì)皮膚和眼睛有輕度的刺激作用，因此其用量應(yīng)嚴(yán)格控制，不宜過(guò)量。硫磺的用量應(yīng)以滿足橡膠的交聯(lián)而沒(méi)有多余量為原則，否則會(huì)產(chǎn)生多方面的危害，如毒性、熱源等生物方面副作用。以鹵化丁基橡膠為基礎(chǔ)的醫(yī)用橡膠，多選用金屬氧化物如氧化鋅作硫化劑。對(duì)于這種硫化劑，純度要求仍是重要的。氧化鋅的用量按理論計(jì)算在0.55-0.85份即可滿足交聯(lián)需要，但考慮到分散均勻性以及與其他配合劑相互作用的影響，通常選用2-3份。由于用氧化鋅作交聯(lián)劑時(shí)交聯(lián)度不高，因此填充劑、操作助劑等配合劑易遷移，抽提物組分較多。所以，氧化鋅的采用無(wú)助于提高“潔凈度”，特別是對(duì)PH值變化較大的藥液的封裝更為不利。另外還要考慮氧化鋅對(duì)某些藥物的敏感性和配合禁忌問(wèn)題�？晒�無(wú)硫無(wú)鋅硫化體系選擇的硫化劑是多元胺類。。采用多元胺類硫化體系可避免硫磺氧化鋅的不利影響。目前無(wú)硫無(wú)鋅硫化已廣泛用于溴化丁基橡膠高品質(zhì)膠塞的生產(chǎn)。

醫(yī)用橡膠中，對(duì)促進(jìn)劑的選用應(yīng)慎之又慎，因?yàn)榇龠M(jìn)劑的品種和用量對(duì)藥品的性能會(huì)產(chǎn)生直接的影響。應(yīng)選用無(wú)毒的促進(jìn)劑。促進(jìn)劑的用量應(yīng)盡可能的小，品種應(yīng)盡量少，這樣才能不至于產(chǎn)生副作用，對(duì)用藥者無(wú)危害。

由于過(guò)氧化物硫化劑及其副產(chǎn)物對(duì)溶血反應(yīng)影響很大，體內(nèi)醫(yī)用硅橡膠采用輻射硫化。

制作醫(yī)用橡膠，填料的選擇應(yīng)考慮以下幾個(gè)因素：無(wú)毒性；化學(xué)純度高；揮發(fā)性物質(zhì)含量少；憎水性；粒徑、結(jié)構(gòu)度、粒子形狀以及在橡膠中的分散性。體外醫(yī)用橡膠多選用無(wú)機(jī)填充劑。