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從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的要求，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）以及化妝產(chǎn)品通報（CPNP，Cosmetic Products Notification Portal）后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售，并且也需要提供符合新歐盟化妝品法規(guī)的PIF報告（Product Information File），在最后一批產(chǎn)品投放市場后由責(zé)任人保存10年。

1）CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報

歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須進(jìn)行CPNP通告后方能進(jìn)入歐盟市場，以確保產(chǎn)品的安全性，并加強(qiáng)市場監(jiān)控。

歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。出現(xiàn)事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之 內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息， 以實(shí)施市場監(jiān)管。

2）CPSR化妝品安全報告

歐盟化妝品法規(guī)（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品必 須提供產(chǎn)品安全報告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）。

CPSR報告包括A部分和B部分兩部分內(nèi)容：

 A部分– 化妝品安全信息，包括：產(chǎn)品定量和定性組分、理化特性及穩(wěn)定性、微生物質(zhì)量、產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息、正常和可預(yù)見用途、暴露于產(chǎn)品、暴露于成分、成分的毒性概況、產(chǎn)品的不良作用、其他；B部分– 化妝品安全評估，包括：安全評估師所提出關(guān)于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場的專家意見。

3)PIF產(chǎn)品資料檔案(PIF報告)
歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案 （Product Information File，PIF），并隨時供官方當(dāng)局查詢。

該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時時更新。
與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。
根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。
在最后一批產(chǎn)品投放市場后由責(zé)任人保存10年。

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