FDA注冊(cè)認(rèn)證辦理 

概述:FDA注冊(cè)認(rèn)證辦理
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FDA注冊(cè)認(rèn)證辦理
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     食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)
  美國(guó)FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容,醫(yī)療器械化 妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。
•21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑:聚合物(塑料)
•21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑:紙張和紙板成分
    很FDA多人不清楚FDA認(rèn)證是怎么回事,其實(shí)是沒(méi)有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法的,F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu),可以批準(zhǔn)藥品上市等,但就是沒(méi)有FDA認(rèn)證。國(guó)內(nèi)說(shuō)的FDA認(rèn)證,實(shí)際上是FDA注冊(cè),即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)一下。第二種是FDA測(cè)試,就是第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試。 FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么,我國(guó)食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標(biāo)準(zhǔn)嗎,FDA是什么縮寫(xiě)是指什么意思
•21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分



  FDA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上,F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

    FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,在中國(guó),因?yàn)槠錁?biāo)準(zhǔn)比較高,因此多以美國(guó)FDA為最高準(zhǔn)則。因此,F(xiàn)DA有時(shí)也代表美國(guó)FDA,實(shí)際上中國(guó)也有FDA。
美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料:21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括:

FDA注冊(cè)認(rèn)證辦理
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