寧波ISO9001認(rèn)證9001-2015換版
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ISO9001:2015認(rèn)證換版質(zhì)量思考
新版ISO9001:2015認(rèn)證強調(diào)風(fēng)險控制。
質(zhì)量方面的風(fēng)險來源于產(chǎn)品/服務(wù)本身特性或產(chǎn)品/服務(wù)過程中影響這些特性的人、機、料、法、測、環(huán)。
(寧波ISO9001認(rèn)證)人:人員的資質(zhì)、能力、意識等;
(寧波ISO9001認(rèn)證)機:設(shè)備設(shè)施、工裝等;
(寧波ISO9001認(rèn)證)料:采購供應(yīng)商管理;
(寧波ISO9001認(rèn)證)法:文件記錄控制、設(shè)計開發(fā)等;
(寧波ISO9001認(rèn)證)測:驗證、測試、測量設(shè)備的管理;
(寧波ISO9001認(rèn)證)環(huán):工作環(huán)境、外部支持等。
當(dāng)以上(寧波ISO9001認(rèn)證)因素不能受控時,必然會影響到產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。
也就不能達(dá)到(寧波ISO9001認(rèn)證)經(jīng)營者預(yù)期的增值目的,這就是風(fēng)險。這也正是我們iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中描述的各個條款的管控要求。
以上提到的各方面(寧波ISO9001認(rèn)證)風(fēng)險均應(yīng)予以識別并控制,我們都很清楚。
問題是,不同的企業(yè)應(yīng)用同樣或同類型的體系標(biāo)準(zhǔn)對于所涉及的過程能以同一種方式去控制么?答案是否定的。
因為不同的(寧波ISO9001認(rèn)證)企業(yè)的每一個過程的風(fēng)險是不同的。
如:一般的制造(寧波ISO9001認(rèn)證)企業(yè),材料對產(chǎn)品影響至關(guān)重要。采購及供應(yīng)商管理過程便是高風(fēng)險過程,
相應(yīng)的文件及管控要求也自然比較高。
而那些純加工(寧波ISO9001認(rèn)證)企業(yè),加工材料由客戶提供。采購僅限于輔助材料或設(shè)備工裝。這類企業(yè)的在
建立體系時采購及供應(yīng)商管理過程自然就無需多關(guān)注了。
(寧波ISO9001認(rèn)證)體系建立時,風(fēng)險大小基本上決定了該過程中人員能力及培訓(xùn)要求、文件的多少及詳略程度等。所以,企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系(這些質(zhì)量管理體系包括通用標(biāo)準(zhǔn)如ISO9001認(rèn)證;行業(yè)專用標(biāo)準(zhǔn)如ISO22000/AS9100/TS16949/ISO13485)時,充分識別各過程的風(fēng)險,然后根據(jù)風(fēng)險大小建立相應(yīng)的(寧波ISO9001認(rèn)證)控制方式,并以此建立適當(dāng)?shù)模?u>寧波ISO9001認(rèn)證)文件體系與企業(yè)運作的符合性、適宜性、有效性。
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