東莞ISO13485醫(yī)療器械體系內審員培訓可提供企業(yè)內訓服務 

概述：東莞ISO13485醫(yī)療器械管理體系內審員培訓，ISO13485內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧

刷新時間：
2025-03-31 15:03:00 點擊25889次
服務區(qū)域：
廣東/東莞
價格：
  • 1800 元
形式：
周末班
級別：
入門/初級
場地：
企業(yè)內部
聯(lián)系電話：
13537368380 林老師
QQ：
2237667867
信用：4.0  隱性收費：4.0
描述：4.0  產品質量：4.0
物流：4.0  服務態(tài)度：4.0
默認4分 我要打分
東莞ISO13485醫(yī)療器械管理體系內審員培訓，ISO13485內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標，使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業(yè)人才。  
培訓內容：
 第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎
2.ISO13485 質量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點：
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產品標準，指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎要求
 第二天 :
1. 審核總論
質量審核的定義和范疇
質量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據
審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內容
驗證記錄
審核報告
5.內審員的素質和審核技巧

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