中科信軟藥品研發(fā)與注冊知識培訓(xùn)課程,藥品研發(fā)與注冊知識咨 

概述:詳情請咨詢:13810336369;010-62876152-803;QQ:877975079 劉老師
本信息已過期,發(fā)布者可在"已發(fā)商機"里點擊"重發(fā)"。

刷新時間:
2023-02-22 11:14:04 點擊76254次
聯(lián)系電話:
010-62876152-803 劉老師
QQ:
877975079
信用:4.0  隱性收費:4.0
描述:4.0  產(chǎn)品質(zhì)量:4.0
物流:4.0  服務(wù)態(tài)度:4.0
默認4分 我要打分
藥品研發(fā)GMP與藥品注冊現(xiàn)場核查課程旨在幫助學(xué)員學(xué)習(xí)中國法規(guī)對藥品研發(fā)工作的要求;歐盟GMP對臨床樣品的要求;原料藥研發(fā)中的GMP管理;制劑研發(fā)中的GMP管理;藥品注冊現(xiàn)場核查的管理;藥品注冊現(xiàn)場核查工作程序與核查要點等
課程大綱

    1、藥品非臨床研究

1、制定藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的目的

3、藥品臨床試驗管理規(guī)范介紹       

4、藥品臨床試驗單位應(yīng)具備條件

(1)所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》的道德原則。

(2)進行藥品臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)。

(3)臨床試驗所用藥品由申辦者準備和提供。

   (4)開展臨床試驗單位的設(shè)施與條件必須符合安全有效地進行臨床試驗的需要。

   5、如何保障藥品臨床試驗受試者的權(quán)益?

(1)在藥品臨床試驗的過程中,必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障,并確保試驗的科學(xué)性和可靠性。

    (2)為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益并為之提供公眾保證,應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會。

如果您想學(xué)習(xí)本課程,請預(yù)約報名
如果沒找到合適的課程或有特殊培訓(xùn)需求,請訂制培訓(xùn)
除培訓(xùn)外,同時提供相關(guān)技術(shù)咨詢與技術(shù)支持服務(wù),有需求請發(fā)需求表到郵箱lucy@info-soft.cn,或致電4007991916

等....課程

中科信軟高級技術(shù)服務(wù)機構(gòu)(已成立13年)→13年期間,為各大企業(yè)提供:各種軟件培訓(xùn)、定制培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、技術(shù)支持
時間靈活 地點靈活(北上廣深、成都、武漢都有上課點),人數(shù)靈活,師資豐富、可按您的需求給您定制課程,匹配教師。

小班授課,公開課,上門內(nèi)訓(xùn)
特殊技術(shù)訂制培訓(xùn)或咨詢
技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)咨詢,項目承接,專家外包

咨詢電話:零一零六二八八 三二四七 (課程安排和價格詳情請電話聯(lián)系我們。

郵箱: lucy@info-soft.cn  


[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]