連云港ISO9001認(rèn)證==六合ISO9001認(rèn)證 

概述：聯(lián)系人：張時(shí)進(jìn) 13222130588 QQ：646771644 MSN：zsj@nt9000.cn zsj9000@163.com 電話：0513-84111841 84111842 傳真：0513-84110841 網(wǎng)址：http://www.nt9000.cn http://www.zl9001.co
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分類：
其它
所在區(qū)域：
江蘇/連云港/連云/墟溝街道
價(jià)格：
  • 0 元
聯(lián)系電話：
13222130588 張時(shí)進(jìn)
QQ：
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描述：4.0  產(chǎn)品質(zhì)量：4.0
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    申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證組織需要準(zhǔn)備哪些資料

    申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：

 申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；
 申請(qǐng)單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件)；
 申請(qǐng)單 位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；
 申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
 申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件) ；
 產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
 近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；
 主要外購、外協(xié) 件清單；
 其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認(rèn)證咨詢的組 織和人員的信息。

    注：申請(qǐng)方聲明 系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

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