生物相容性 選購(gòu)指南
2458 550115 低粘度 醫(yī)療級(jí)PC Makrolon 耐消毒 生物相容性
Makrolon 2458是一種低粘度聚碳酸酯(PC)等級(jí)。適用于121°C下的EtO和蒸汽滅菌。具有易脫模、高耐熱性、良好的韌性、良好的尺寸穩(wěn)定性、高蠕變模量和良好的電絕緣性能。具有高流動(dòng)性、良好的透明度、高沖擊強(qiáng)度以及耐化學(xué)和水解性。由該等級(jí)制成的產(chǎn)品具有經(jīng)用性、高效的可重復(fù)使用性以及節(jié)約能源和二氧化碳排放。適用于注塑加工。2458建議用于腎上腺素自動(dòng)注射器等醫(yī)療應(yīng)用。根據(jù)ISO 10993-1測(cè)試要求,具有生物相容性。 Makrolon 2458 is a low viscosity polycarbonate (......
ISO 10993-5/-10生物相容性測(cè)試丨CMA+CNAS+GLP國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。通常,一些醫(yī)用材料在使用過(guò)程中會(huì)釋放有毒物質(zhì),導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的,一般會(huì)在壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物,從而確保在正常使用條件下的安全性。ISO 10993 中,第1到第20部分規(guī)定了一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)用材料的生物兼容性。 ISO10993標(biāo)準(zhǔn)通常包括的測(cè)試項(xiàng)目有體外細(xì)胞毒......