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國際eCTD格式的來龍去脈咨詢,eCTD文件格式結(jié)構(gòu)簡介
2020年9月21日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)CDE官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于再次公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件意見的通知》,征求意見截止時(shí)間:2020年10月21日,讓我們?cè)俅慰吹搅酥袊幈O(jiān)局加速與國際接軌的決心與行動(dòng),加快鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌的政策落地,本文為大家梳理了人用藥物注冊(cè)申請(qǐng)藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)知識(shí)點(diǎn),一起學(xué)習(xí)了解eCTD的知識(shí)。 一、國際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(huì)(簡稱ICH),作為藥品領(lǐng)域極其......
2025年2月,青海西寧某鋼廠,轉(zhuǎn)爐煤氣放散點(diǎn)火成功!
西安嘉華熱工在西寧某鋼廠,轉(zhuǎn)爐煤氣放散點(diǎn)火成功! 做點(diǎn)火我們是認(rèn)真的,西安嘉華熱工設(shè)備有限公司專注于高爐煤氣放散點(diǎn)火、焦?fàn)t煤氣放散點(diǎn)火、發(fā)生爐煤氣放散點(diǎn)火、轉(zhuǎn)爐煤氣放散點(diǎn)火、天然氣放散等。 ......