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國際eCTD格式的來龍去脈咨詢,eCTD文件格式結(jié)構(gòu)簡介
2020年9月21日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)CDE官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于再次公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件意見的通知》,征求意見截止時間:2020年10月21日,讓我們再次看到了中國藥監(jiān)局加速與國際接軌的決心與行動,加快鼓勵藥品創(chuàng)新,推動藥品注冊技術(shù)標準與國際接軌的政策落地,本文為大家梳理了人用藥物注冊申請藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)知識點,一起學習了解eCTD的知識。 一、國際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(簡稱ICH),作為藥品領(lǐng)域極其......
全站儀實訓測量后方交會測量
全站儀實訓測量后方交會測量。后方交會測量是指在待定點上向至少三個已知點進行水平角觀測,并根據(jù)三個已知點的坐標及兩個水平角值計算待定點坐標的方法。在不能通視時,我們常使用后方交會法。是測量定位、控制網(wǎng)加密和自由設(shè)站法施工放樣的重要方法之一。   一.后方交會步驟 1.儀器架于兩已知點均可通視,且可完全看到放樣目標點位置的高處。盡量保證視線夾角在60度左右,儀器架設(shè)高度適中,三腳架腿踩實,對儀器進行整平。 2.打開儀器后方交會功能,若全站儀......